Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2979/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Đồng Doanh

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 07/2016/CV ngày 21/4/2016 và công văn HCM-03/2016ĐD bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

 

Hàng do hãng Clinical Diagnostic Solutions, Inc, Mỹ sản xuất, sở hữu và Phân phối:

1

Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học

- 501-050 CDS Sheath Reagent (10L),

- 501-081 CDS Diluent Sheath (20L),

- 501-082 CDS WBC Lyse Reagent (960mL),

- 501-083 CDS CN-FREE HGB Lyse Reagent (3.8L),

- 501-061 CDS HGB/WIC Lyse Reagent (4L),

- 501-077 CDS Lytic Reagent CN-FREE (1L),

- 501-134 CDS KX21 Lytic Reagent (500mL),

- 501-067 CDS Hematology Diluent (20L),

- 501-133 CDS KX21 Hematology Diluent (20L),

- 501-064 CDS Detergent Reagent (20L),

- 501-063 CDS Enzymatic Cleaner Concentrate (2x50mL).

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến