Thủ tục hành chính: Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bến Tre
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BTR-157912-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bến Tre |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Thời gian 7 giờ đến 11 giờ và 13 giờ đến 17 giờ vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần, trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định.
Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra: - Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn; - Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ. |
| Bước 3: | Thẩm định hồ sơ:
+ Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. + Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận. |
| Bước 4: | Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn đến Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để nhận kết quả |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Trình độ chuyên môn phải phù hợp với ngành nghề đăng ký kinh doanh.
+ Đảm bảo đủ thâm niên công tác (Đối với dược sĩ đại học hệ chính qui sau khi tốt nghiệp 05 năm; Đối với hệ chuyên tu ngay sau khi tốt nghiệp). |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề theo (mẫu) |
| Bản sao chứng chỉ hành nghề dược |
| Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề) |
| Bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự |
| Vẽ sơ đồ đường đi |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, địa điểm |
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” theo (mẫu) |
| Sơ đồ bố trí các khu vực trong nhà thuốc |
| Danh mục các thao tác chuẩn (SOP) |
| Cơ sở tự kiểm tra theo danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” |
| Hồ sơ nhân viên làm việc chuyên môn |
| Bản sao bằng tốt nghiệp hoặc Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn có công chứng |
| Sơ yếu lí lịch |
| Giấy chứng nhận sức khỏe |
| Bản chính hợp đồng lao động |
| Bản photo giấy chứng minh nhân dân có công chứng |
| 02 ảnh màu chân dung cỡ 4cm x 6cm |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, địa điểm
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Danh mục kiểm tra
Tải về |
1. Công văn 2313/QLD-CL ban hành Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”, “Thực hành tốt phân phối thuốc” và một số mẫu quy trình do Cục Quản lý dược Việt Nam ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2014/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bến Tre do Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bắc Ninh |
| 2. Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bến Tre |
Lược đồ Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bến Tre
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!