Thủ tục hành chính: Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bến Tre
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BTR-157902-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bến Tre |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Bến Tre |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả - Sở Y tế Bến Tre, số 39 Đoàn Hoàng Minh, Phường 5, Thành phố Bến Tre. Thời gian 7 giờ đến 11 giờ và 13 giờ đến 17 giờ vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần, trừ các ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định.
Nhân viên tiếp nhận hồ sơ kiểm tra: - Nếu hồ sơ đầy đủ thì thì tiếp nhận và ra phiếu hẹn; - Nếu hồ sơ không đầy đủ thì yêu cầu bổ sung đầy đủ. |
| Bước 3: | Thẩm định hồ sơ:
+ Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu cấp thì có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. + Nếu hồ sơ đạt yêu cầu thì tiến hành cấp Giấy chứng nhận. |
| Bước 4: | Đến hẹn, người nộp hồ sơ mang phiếu hẹn đến Phòng tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để nhận kết quả |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề theo (mẫu) |
| Bản sao chứng chỉ hành nghề dược |
| Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản sao cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề) |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở |
| Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho |
| Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển |
| Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối |
| Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) |
| Danh mục các thao tác chuẩn (SOP) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn, địa điểm
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
|
Mẫu đăng ký kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2014/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bến Tre do Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bến Tre |
Lược đồ Đăng ký cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bến Tre
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!