BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 148/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 25 tháng 10 năm 2004 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM
- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989;
- Căn cứ Điều lệ Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ) nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam;
- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
- Căn cứ Quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27/8/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các vụ, cục, văn phòng, thanh tra Bộ Y tế;
- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế Đăng ký thuốc;
- Căn cứ công văn số 1049/SYT-QLD ngày 06/9/2004 của Sở Y tế tỉnh Nam Định;
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Công bố 01 thuốc trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam:
1. Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
415 Hàn Thuyên, thành phố Nam Định
STT | Tên thuốc, hàm lượng | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Hạn dùng | Số đăng ký |
01 | Nước súc miệng Naphar | Chai 500ml dd thuốc nước súc miệng | TCCS | 24 | S1008-H12-05 |
Đính kèm theo Quyết định này bảng tham khảo giá thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký do Công ty kê khai.
Điều 2. Các đơn vị phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị đến 31/12/2005.
Điều 3. Quyết định này có hiệu kể từ ngày ký.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
| CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM |
BẢNG THAM KHẢO GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ DO CÔNG TY KÊ KHAI
(Kèm theo Quyết định số 148/QĐ-QLD ngày 25 tháng 10 năm 2004)
STT | Tên thuốc | Qui cách đóng gói | Hoạt chất | Nhà sản xuất | Số đăng ký | Đăng ký giá bán |
01 | Nước súc miệng Naphar | Chai 500ml | Acid boric, Natri clorid | Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà | S1008-H12-05 | BB:3150đ/ chai; BL: 3500 đ/ chai |
- 1 Quyết định 325/QĐ-QLD công bố 01 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Quyết định 109/2006/QĐ-QLD công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam ban hành
- 3 Quyết định 2964/2004/QĐ-BYT quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các Vụ, Cục, Văn phòng, Thanh tra Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 60/2003/QĐ-QLD về công bố 493 tên thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam - đợt 76 của Cục Quản lý dược
- 5 Nghị định 49/2003/NĐ-CP quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 6 Quyết định 3121/2001/QĐ-BYT về Quy chế đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7 Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 8 Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 1 Quyết định 109/2006/QĐ-QLD công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam ban hành
- 2 Quyết định 60/2003/QĐ-QLD về công bố 493 tên thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam - đợt 76 của Cục Quản lý dược
- 3 Quyết định 325/QĐ-QLD công bố 01 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành