Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
VIỆT NAM

--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 148/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 25 tháng 10 năm 2004

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989;

- Căn cứ Điều lệ Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ) nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27/8/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các vụ, cục, văn phòng, thanh tra Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế Đăng ký thuốc;

- Căn cứ công văn số 1049/SYT-QLD ngày 06/9/2004 của Sở Y tế tỉnh Nam Định;

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố 01 thuốc trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam:

1. Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

415 Hàn Thuyên, thành phố Nam Định

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

01

Nước súc miệng Naphar

Chai 500ml dd thuốc nước súc miệng

TCCS

24

S1008-H12-05

Đính kèm theo Quyết định này bảng tham khảo giá thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký do Công ty kê khai.

Điều 2. Các đơn vị phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị đến 31/12/2005.

Điều 3. Quyết định này có hiệu kể từ ngày ký.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

 

 

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM




Cao Minh Quang

 

BẢNG THAM KHẢO GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ DO CÔNG TY KÊ KHAI

(Kèm theo Quyết định số 148/QĐ-QLD ngày 25 tháng 10 năm 2004)

STT

Tên thuốc

Qui cách đóng gói

Hoạt chất

Nhà sản xuất

Số đăng ký

Đăng ký giá bán

01

Nước súc miệng Naphar

Chai 500ml

Acid boric, Natri clorid

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

S1008-H12-05

BB:3150đ/ chai; BL: 3500 đ/ chai