STT

Tên thủ tục hành chính (Mã số TTHC)

Thời gian giải quyết

Cách thức và địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

Cơ quan thực hiện

Nội dung sửa đổi

I

Lĩnh vực Dược phẩm (03 TTHC)

1.

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước. 1.003613

07 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Cách thức: Nộp trực tiếp hoặc trực tuyến hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

Địa điểm: Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (Số 01 Lê Lai, P. Vĩnh Ninh, TP. Huế) hoặc nộp trực tuyến trên Cổng dịch vụ công Thừa Thiên Huế (https://dichvucong.thuathienhue.gov. vn) hoặc Cổng Dịch vụ công quốc gia (https://dichvucong.gov.vn).

Phí thẩm định: 800.000 đồng/hồ sơ.

1. Luật Dược ngày 06/4/2016;

2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

3. Nghị định số 155/2018/NĐ- CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

4. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính;

5. Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế.

- Cơ quan, đơn vị thực hiện: Sở Y tế

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh

- Cơ quan thực hiện

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định

- Phí, Lệ phí

- Căn cứ pháp lý;

2.

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất).1.004599

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Phí thẩm định: 500.000 đồng/hồ sơ.

Sở Y tế

- Căn cứ pháp lý;

3.

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ. 1.004596

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Phí thẩm định: 500.000 đồng/hồ sơ.

Sở Y tế

- Căn cứ pháp lý;

II

Lĩnh vực Mỹ phẩm (02 TTHC)

1

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm. 1.002483

10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Cách thức: Nộp trực tiếp hoặc trực tuyến hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

Địa điểm: Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (Số 01 Lê Lai, P. Vĩnh Ninh, TP. Huế) hoặc nộp trực tuyến trên Cổng dịch vụ công Thừa Thiên Huế (https://dichvucong.thuathienhue.gov. vn) hoặc Cổng Dịch vụ công quốc gia (https://dichvucong .gov.vn).

Phí thẩm định: 1.600.000 đồng/hồ sơ.

1. Luật Quảng cáo ngày 21/6/2012;

2. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ;

3. Thông tư số 41/2023/TT- BTC ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính;

4. Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế.

 Sở Y tế

- Căn cứ pháp lý;

2

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu. 1.009566

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Phí thẩm định: 500.000 đồng/mặt hàng.

1. Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ;

2. Nghị định số 93/2016/NĐ- CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

3. Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế;

4. Thông tư số 29/2020/TT- BYT ngày 31/12/2020 của Bộ Y tế;

5. Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính;

6. Quyết định số 3246/QĐ-BYT ngày 16/8/2023 của Bộ Y tế.

 Sở Y tế

- Phí, Lệ phí

- Căn cứ pháp lý;