Thủ tục hành chính: Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HAG-122941-TT |
| Cơ quan hành chính: | Hậu Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | Không quá 30 ngày làm việc từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Chứng chỉ hành nghề |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Đơn vị, tổ chức có nhu cầu đăng ký chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định |
| Bước 2: | Đơn vị, tổ chức nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế tỉnh Hậu Giang (Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế) |
| Bước 3: | Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ:
+Nếu trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hồ sơ làm lại +Nếu hợp lệ thì nhận hồ sơ, ra phiếu hẹn trả kết quả và chuyển hồ sơ đến phòng Nghiệp vụ Dược thẩm định. |
| Bước 4: | Phòng Nghiệp vụ Dược lập hồ sơ và công văn gửi lên Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế |
| Bước 5: | Thành lập đoàn kiểm tra, thẩm định cơ sở đăng ký “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
| Bước 6: | Đơn vị nhận kết quả theo ngày ghi trên giấy hẹn tại Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèm-GDP/MB) |
| Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
| Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đạilý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc |
| Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh…) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
| Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối |
| Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập..) |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Mẫu đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc: “Bản đăng ký thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang |
Lược đồ Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!