Thủ tục hành chính: Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
Thông tin
Số hồ sơ: | T-HAG-122943-TT |
Cơ quan hành chính: | Hậu Giang |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
Thời hạn giải quyết: | Không quá 30 ngày làm việc từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Chứng chỉ hành nghề |
Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Đơn vị, tổ chức có nhu cầu đăng ký chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định |
Bước 2: | Đơn vị, tổ chức nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế tỉnh Hậu Giang (Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế) |
Bước 3: | Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ:
+ Nếu trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hồ sơ làm lại. + Nếu hợp lệ thì nhận hồ sơ, ra phiếu hẹn trả kết quả và chuyển hồ sơ đến phòng Nghiệp vụ Dược thẩm định. |
Bước 4: | Phòng Nghiệp vụ Dược lập hồ sơ và công văn gửi lên Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế |
Bước 5: | Thành lập đoàn kiểm tra, thẩm định cơ sở đăng ký “thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
Bước 6: | Đơn vị nhận kết quả theo ngày ghi trên giấy hẹn tại Bộ phận tiếp nhận, xử lý và trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Hậu Giang |
Thành phần hồ sơ
Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
Báo cáo tự thanh tra, và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất về triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc: “Bản đăng ký thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
1. Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang |
Lược đồ Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hậu Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!