Thủ tục hành chính: Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-VTB-243390-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 10 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Văn bản chấp thuận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu (170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu)
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp + Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để tổ chức bổ sung đầy đủ theo quy định. |
| Bước 3: | Thẩm định hồ sơ
Khi thẩm định hồ sơ: nếu không đúng với quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản gửi cho tổ chức yêu cầu bổ sung đầy đủ hồ sơ theo quy định |
| Bước 4: | Nhận Phiếu tiếp nhận Hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu (170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu)
Khi đến nhận kết quả đại diện tổ chức phải xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ, hướng dẫn nộp lệ phí và trả kết quả cho người đến nhận Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ 6 (sáng từ 7 giờ 30 đến 11 giờ 00, chiều từ 13 giờ 30 đến 16 giờ 30), trừ ngày lễ |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Báo cáo viên trong hội thảo phải là những cán bộ chuyên môn có nhiều kinh nghiệm sử dụng loại thuốc được giới thiệu | Chưa có văn bản! |
|
Giới thiệu mỗi sản phẩm thuốc trong hội thảo phải có các nội dung sau:
- Tên thuốc: tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt), tên quốc tế không có bản quyền hoặc tên gốc. - Hàm lượng, nồng độ hoạt chất. - Dạng bào chế. - Dược động học. - Dược lực học. - Thông tin lâm sàng: chỉ định; liều dùng; cách dùng; chống chỉ định; những điều cần đề phòng, lưu ý khi sử dụng; tác dụng phụ, phản ứng có hại và cách xử lý; tương tác giữa các thuốc; trường hợp dùng quá liều và cách xử lý. - Thông tin về mặt bào chế: công thức bào chế; cách bảo quản; hạn dùng; quy cách đóng gói. - Thông tin về phân loại thuốc như: thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc bán theo đơn, bán không cần đơn của bác sỹ. - Tên, địa chỉ nhà sản xuất. Tên, địa chỉ nhà bán buôn. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Phiếu đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc (theo mẫu quy định) |
| Phác thảo chương trình hội thảo thuốc |
| Nội dung báo cáo |
| Tên và chức danh khoa học (dược sĩ, bác sĩ, thạc sĩ) của báo cáo viên |
| Tài liệu dự định trưng bày, phát hành tại hội thảo |
| Các tài liệu có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo |
|
Các tài liệu tham khảo
Ghi chú: Toàn bộ tài liệu trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Phiếu đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc
Tải về |
1. Quyết định 2557/2002/QĐ-BYT về Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí cấp phiếu tíêp nhận hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc | 1.000.000 VND/ 1 lần |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu |
Lược đồ Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!