Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “ thực hành tốt nhà thuốc” - Bạc Liêu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BLI-119714-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bạc Liêu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Bạc Liêu |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Y tế huyện, thị xã |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 (ba mươi) ngày làm việc (kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ) |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế nơi cư trú, thời gian nộp hồ sơ trong giờ hành chính (buổi sáng: từ 7 giờ 30 phút đến 11 giờ; buổi chiều: từ 13 giờ 30 phút đến 17 giờ) từ ngày 01 đến ngày 10 hàng tháng (trừ ngày Lễ, thứ bảy, Chủ nhật nghỉ). * Công chức tiếp nhận hồ sơ của Phòng Y tế trực tiếp kiểm tra hồ sơ theo quy định: - Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Phòng Y tế ra phiếu tiếp nhận và hẹn thời gian đến nhận Giấy hứng nhận; - Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ: trả lại, đề nghị bổ sung hồ sơ; - Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ và chuyển đến bộ phận quản lý hành nghề dược của Sở Y tế, thời gian từ ngày 11 đến ngày 15 hàng tháng; - Từ ngày 16 đến ngày 30 hàng tháng, Sở Y tế sẽ hòan thành thủ tục cấp Giấy chứng nhận hành nghề theo quy định của Bộ Y tế. Trường hợp không cấp, Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản, nêu rõ lý do không cấp |
| Bước 3: | Nhận Giấy chứng nhận và nộp lệ phí cấp Giấy chứng nhận tại Phòng Y tế huyện, thị từ ngày 01 đến ngày 10 của tháng sau (trừ ngày Lễ, thứ bảy, Chủ nhật nghỉ) |
Thành phần hồ sơ
|
* Trường hợp 1: Cơ sở mới phải làm 02 loại hồ sơ. - Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ( đã nêu ở mục 28 cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc). - Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận “ Thực hành nhà thuốc tốt”, gồm có: - Đơn đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc” (bản chính); - Sơ đồ bố trí mặt bằng ( các khu vực trong nhà thuốc) ; - Các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs); - Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo danh mục kiểm tra ban hành theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Bộ Y tế ). * Trường hợp 2: cơ sở đang hoạt động, chỉ đăng ký GPP, hồ sơ: - Đơn đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc”; . Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Bản kê khai danh sách nhân sự; trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật; - Sơ đồ bố trí mặt bằng (các khu vực trong nhà thuốc ); - Các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs); - Biên bản tự kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc” (Theo danh mục kiểm tra ban hành theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Bộ Y tế. |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Đối với Nhà thuốc, hợp tác xã, hộ kinh doanh thuốc đông y, thuốc từ dược liệu | 240.000đồng/ cơ sở |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “ thực hành tốt nhà thuốc” - Bạc Liêu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!