Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bạc Liêu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BLI-119723-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bạc Liêu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Bạc Liêu |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Y tế huyện, thị xã |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 (ba mươi) ngày làm việc (kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ) |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế nơi cư trú, thời gian nộp hồ sơ trong giờ hành chính (buổi sáng: từ 7 giờ 30 phút đến 11 giờ; buổi chiều: từ 13 giờ 30 phút đến 17 giờ) từ ngày 01 đến ngày 10 hàng tháng (trừ ngày Lễ, thứ bảy, Chủ nhật nghỉ); * Công chức tiếp nhận hồ sơ của Phòng Y tế trực tiếp kiểm tra hồ sơ theo quy định: - Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Phòng Y tế ra phiếu tiếp nhận và hẹn thời gian đến nhận giấy Chứng nhận; - Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ: trả lại, đề nghị bổ sung hồ sơ; - Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ và chuyển đến bộ phận quản lý hành nghề dược của Sở Y tế, thời gian từ ngày 11 đến ngày 15 hàng tháng; - Từ ngày 16 đến ngày 30 hàng tháng, Sở Y tế sẽ hòan thành thủ tục cấp Giấy chứng nhận hành nghề theo quy định của Bộ Y tế. Trường hợp không cấp, Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản, nêu rõ lý do không cấp. |
| Bước 3: | Nhận Giấy chứng nhận và nộp lệ phí cấp Giấy chứng nhận tại Phòng Y tế huyện, thị từ ngày 01 đến ngày 10 của tháng sau (trừ ngày Lễ, thứ bảy, Chủ nhật nghỉ) |
Thành phần hồ sơ
|
- Bản đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc” (bản chính); - Bản sao sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược ; - Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư; - Tài liệu, chương trình huấn luyện “ Thực hành phân phối thuốc” tại cơ sở; - Báo cáo tóm tắc về huấn luyện, đào tạo của cơ sở; - Sơ đồ tổ chức của cơ sở bao gồm: Nhân sự, hệ thống phân phối (Cơ sở, chi nhánh kho, đại lý). Sơ đồ thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc; - Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (Doanh nghiệp, chi nhánh..); - Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối…; - Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối; - Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy; - Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc”. |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Cấp Giấy chứng nhận | 3.000.000đồng/ Giấy chứng nhận |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bạc Liêu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!