Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) - An Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-AGI-067084-TT |
| Cơ quan hành chính: | An Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh An Giang |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh An Giang |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân, tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc (GPP): nộp hồ sơ tại Sở Y tế |
| Bước 2: | Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ |
| Bước 3: | Xử lý hồ sơ:
Trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành kiểm tra: - Nếu kiểm tra đạt yêu cầu: thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP); - Nếu kiểm tra chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa chữa: sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành kiểm tra lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP); - Nếu kiểm tra không đạt yêu cầu: Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở. |
| Bước 4: | Lưu trữ
Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược |
| Bước 5: | Trả Giấy Chứng nhận
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ đầy đủ/ kể từ ngày nộp báo cáo khắc phục) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc | Chưa có văn bản! |
| Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình do Bộ Y tế qui định | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt Nhà thuốc” |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) (nếu có) |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Sơ đồ địa điểm và bố trí mặt bằng |
|
Hồ sơ cá nhân của nhân viên (nếu có):
+ Bản sao hợp pháp văn bằng chuyên môn + Sơ yếu lý lịch (có chứng thực) + Giấy chứng nhận sức khoẻ Hợp đồng lao động |
| Hồ sơ đào tạo (kế hoạch, chương trình huấn luyện, tài liệu, Phiếu theo dõi đào tạo nhân viên) |
| Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt Nhà thuốc” (ban hành kèm theo công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Cục Quản Lý Dược) |
| Tâp Qui trình thao tác chuẩn |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt Nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP (đối với trường hợp đăng ký lần đầu) - Bạc Liêu |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) - An Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!