Thủ tục hành chính: Cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Hà Nam
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HNA-101094-TT |
| Cơ quan hành chính: | Hà Nam |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Giám đốc Sở Y tế Hà Nam |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Bộ phận một cửa - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế |
| Cách thức thực hiện: | Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Bộ phận một cửa, Sở Y tế Hà Nam |
| Thời hạn giải quyết: | 25 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | * Đối với cá nhân:
Điền đầy đủ thông tin, xác nhận của cơ quan chức năng (nếu có) vào các biểu mẫu, chuẩn bị và sắp xếp đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của hồ sơ * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đủ hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hoàn thiện theo quy định. Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp. Thời gian tiếp nhận hồ sơ: thứ 3 và thứ 5 hàng tuần • Sáng: 7h00 – 11h00. • Chiều: 13h30 – 17h00 |
| Bước 2: | * Đối với cá nhân:
Nộp hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Bộ phận một cửa chuyển hồ sơ cho Phòng Nghiệp vụ Dược |
| Bước 3: | * Đối với cá nhân:
Sau 25 ngày làm việc, kể từ ngày nộp hồ sơ, đến tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam để nhận kết quả * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đật tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) do Đoàn thẩm định xem xét, thẩm định và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc |
| Bước 4: | * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Phòng Nghiệp vụ Dược: + In Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) theo mẫu của Bộ Y tế cấp cho đối tượng. + Làm công văn trả lời, nêu rõ lý do (trong trường hợp không cấp Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn) |
| Bước 5: | * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Chuyển trả kết quả cho Bộ phận một cửa. Trả kết quả theo thời gian quy định |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”(Mẫu) |
| Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản photo công chứng Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn |
| Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị |
| Bản kê khai danh sách nhân sự |
| Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn
Tải về |
1. Thông tư 10/2013/TT-BYT sửa đổi Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí | - Nhà thuốc, Quầy thuốc các địa bàn thuộc vùng khó khăn: 500.000đ- Nhà thuốc, Quầy thuốc các khu vực còn lại: 1.000.000đ |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 653/QĐ-UBND năm 2014 Công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Hà Nam |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hà Nam |
Lược đồ Cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Hà Nam
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!