Thủ tục hành chính: Chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP - Đà Nẵng
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-DNG-032196-TT |
| Cơ quan hành chính: | Đà Nẵng |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 20 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân nhận mẫu hồ sơ tại tổ tiếp nhận và trả hồ sơ (Tổ 1 cửa) tại Sở y tế, điền đầy đủ thông tin trên mẫu theo hướng dẫn, nộp hồ sơ tại tổ 1 cửa, tổ 1 cửa xem hồ sơ đã đầy đủ chưa. Nếu đầy đủ thì ghi phiếu biên nhận hồ sơ và hẹn ngày trả hồ sơ |
| Bước 2: | Tổ 1 cửa chuyển hồ sơ sang phòng quản lý Dược, Tổ tư vấn đọc và kiểm tra lại lần cuối . Nếu đầy đủ và đúng, phòng quản lý Dược lên kế hoạch đi thẩm định cơ sở |
| Bước 3: | Hội đồng xét hành nghề họp, xét cấp chứng nhận đạt chuẩn GDP |
| Bước 4: | Sở Y tế cấp Chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Trường hợp không cấp sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do |
| Bước 5: | Trả kết quả giải quyết hồ sơ khi đến thời gian hẹn |
Thành phần hồ sơ
| Bảng đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở đang hoạt động và giấy chứng nhận còn hiệu lực) |
| Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở |
| Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho |
| Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển |
| Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối |
| Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đề nghị cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 3240/QĐ-UBND năm 2009 công bố bộ danh mục thủ tục hành chính tại thành phố Đà Nẵng do Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Đà Nẵng ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc GDP - Đà Nẵng
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!