Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 11731/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày 01/7/2014.

Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn đề nghị số 191/CTD đề ngày 08/6/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(L.A).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11731/QLD-ĐK ngày 25/6/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Magnesium - B6

VD-16231-12

16/03/2019

Công ty CP.DP Cửu Long

Pyridoxin hydrochloride

BP2015

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

Le'anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China

China

2

Magnesium - B6

VD-16231-12

16/03/2019

Công ty CP.DP Cửu Long

Pyridoxin hydrochloride

BP2014

Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd.

No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China

China

3

Vitamin B1 50 mg

VD-16239-12

16/03/2019

Công ty CP.DP Cửu Long

Thiamin mononitrate

BP2014

Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd.

No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China

China

4

Vitamin B1 50 mg

VD-16239-12

16/03/2019

Công ty CP.DP Cửu Long

Thiamin mononitrate

BP2016

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China

China

Danh mục này gồm 1 trang, 04 khoản