Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 12171/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục Trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ch)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 12171/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Bratorex-Dexa

VD-17907-12

20/12/2017

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Dexamethasone sodium phosphate

NSX

Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd

No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

2

Isotic Moxisone

VD-17825-13

01/04/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Dexamethasone sodium phosphate

NSX

Zhejiang Pharmaceutical Co..Ltd

No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

3

Onlizin

VD-25163-16

05/09/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Xylomethazoline hydroclorid

BP 2012

Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., ltd

No.5 Gutian Road, Wuhan, China

China

4

Mifentras 10

QLDB-438-14

30/12/2017

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Mifepristone

CP 2010

Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd

No1, Lingxiu road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China

China

5

Cinnarizin

VD-26799-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Cinnarizine

EP 7

Ray Chemical Private Limited

No.41, KHB Industrial Aera, Yelananka, Bangalore Palace Road - 560064, India

India

6

Collydexa

VD-26800-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Dexamethasone sodium phosphate

EP 7

Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd

No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

7

Collydexa

VD-26800-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Naphazoline nitrate

BP 2014

Raj Pioneer Laboratories (India) PVT., Ltd

Shop N0.322A, City Centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India

India

8

Collydexa

VD-26800-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Vitamin B2

USP38

Hubei Guangji Pharmaceutical Co.,Ltd

No.1 Jiangdi Road, Wuxue City, Hubei Province, China

China

9

Gentamin

VD-26801-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Gentamicin sulfate

USP 34

Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd

No.1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province, China

China

10

Mebendazole

VD-26802-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Mebendazole

BP 2014

Kamalle Pharmaceutical Co., Ltd

Ls Raheja marg, Raheja towhship, Malad east, Mumbai 400097, India

India

11

Ophazidon

VD-26803-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Paracetamol

USP35

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd

No. 368, Jianshe street Hengshui City Hebei Province,

China

12

Ophazidon

VD-26803-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Paracetamol

USP35

Anqui Luan Pharmaceutical Co..Ltd

No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China

China

13

Ophazidon

VD-26803-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Cafein

USP 36

CSPC Innovation pharmaceutical Co., Ltd

No. 36 Fuqiang Western Road Luancheng County Shijiazhuang City Hebei Province, China

China

14

Vitamin B1

VD-26804-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội

Thiamine mononitrate

BP 2011

Huazhong pharmaceutical Co., Ltd

No. 71 west chunyuan road, xiangyang city, Hubei Province, China

China