Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 12173/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục Trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (LA)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số: 12173/QLD-ĐK ngày 14/08/2017 của Cục Quản lý Dược)

ST

T

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Acyclovir vpc 200

VD-16005-11

30/12/2017

Công ty CP.DP Cửu Long

Acyclovir

USP37

Zhejiang Charioteer Pharmaceutical

Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province, 317321

China

2

Losartan 25Mg

VD-16522-12

06/03/2018

Công ty CP.DP Cửu Long

Losartan potasium

USP38

Vasudha Pharma Chem Limited

78/A, Vengal Rao Nagar, Hyderabad-38

India

3

Nalidixic 500Mg

VD-16007-11

30/12/2017

Công ty CP.DP Cửu Long

Acid Nalidixic

BP 2013

Unimark Remedies Ltd

41/42, GIDC, 1st Phase, Vapi- 396 195 Dist Valsad, Gujarat

India

4

Piroxicam 10Mg

VD-16233-12

06/03/2018

Công ty CP.DP Cửu Long

Piroxicam

USP36

Jintan Qianyao Pharmaceutical Raw Material Factory

Zhuangzhou , Baita Town , Jintan City, Jiangsu Province

China

5

Vicef 300

VD-14273-11

30/12/2017

Công ty CP.DP Cửu Long

Cefdinir

USP38

Nectar Lifesciences Ltd. India

S.C.O. 38,39, Sector 9-D, Chandigarh-160 003 (India)

India

6

Shinetadeno

VD-21790-14

19/09/2019

Công ty cổ phần dược phẩm ME DI SUN

Pygeum Africanum Extract

NSX

Shenzhen Naturactive Inc.

5F, No. 28 Office Block, Nanshan Jiangong Village, Nanshan Distr6ict, Shenzhen 518052 p. R. China

China