Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16050/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16050/QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Cefatam kid

VD-23824-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

2

Ceftristad 1g

VD-24426-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ceftriaxone sodium

USP 32

Orchid Pharma Limited

Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034

India

3

Cephalexin PMP 250

VD-23825-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

4

Cephalexin PMP 250

VD-23826-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

5

Cephalexin PMP 500

VD-23827-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

6

Cephalexin PMP 500

VD-23828-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

7

Cephalexin Stada Kid

VD-23205-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cephalexin monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

8

Cetrimaz

VD-21962-14

08/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ceftriaxone sodium

USP 30

Orchid Pharma Limited

Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034

India

9

Crocin kid-100

VD-23207-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefixime

USP 34

Orchid Pharma Limited

Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034

India

10

Neustam

VD-26422-17

06/02/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Piracetam

EP 7.0

Jiangxi Yuchua Pharmaceutical Co., Ltd.

No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China 333000

China