Thủ tục hành chính: Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-194339-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy tiếp nhận hồ sơ |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Đơn vị kinh doanh thuốc tại Việt Nam gửi hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế về Sở Y tế |
| Bước 2: | Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ hội thảo |
| Bước 3: | Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì Sở Y tế gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã đăng ký |
| Bước 4: | Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế có công văn thông báo (nêu rõ nội dung cần sửa đổi, bổ sung) cho đơn vị đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc để sửa đổi, bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ |
| Bước 5: | Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung hội thảo đã sửa đổi bổ sung:
- Nếu hồ sơ bổ sung theo đúng yêu cầu thì Sở Y tế gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã sửa đổi - Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì Sở Y tế sẽ có công văn cho đơn vị yêu cầu sửa đổi bổ sung |
| Bước 6: | Đơn vị gửi hồ sơ đăng ký hội thảo có trách nhiệm thông báo trước (ít nhất 01 ngày) cho Sở Y tế về địa điểm cụ thể và thời gian chính thức tổ chức hội thảo |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
- Đơn vị kinh doanh thuốc, văn phòng đại diện đã đăng ký hoạt động về lĩnh vực dược tại Việt Nam có quyền tổ chức hội thảo giới thiệu với cán bộ y tế các thuốc đã được phép sản xuất, lưu hành ở nước khác
- Đơn vị nước ngoài muốn tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc tại Việt Nam phải phối hợp với một cơ sở kinh doanh thuốc hoặc một cơ sở y tế Việt Nam như bệnh viện, viện chuyên khoa y tế, cơ sở đào tạo cán bộ y tế, Hội nghề nghiệp y, Hội nghề nghiệp dược |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Giấy đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế (theo mẫu 2a – Phụ lục 4 Thông tư 45/2011/TT-BYT) |
| Nội dung từng báo cáo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo |
| Tài liệu dự định trưng bầy, phát hành tại hội thảo |
| Các tài liệu có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo |
| Các tài liệu tham khảo (nếu có) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí | 700.000 VNĐ – cho 01 hồ sơ hội thảo giới thiệu 01 vắc xin |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!