- 1 Quyết định 419/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 423 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 84 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Quyết định 161/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 653/QĐ-QLD về danh mục 253 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 104 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 47 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 103 bổ sung lần 2 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1929/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
07 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo Công văn số 1929/QLD-ĐK ngày 10/03/2021 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Số Quyết định | Ngày Quyết định | Nội dung đính chính | Thông tin đã ghi | Thông tin đính chính |
1 | Azukon MR | Torrent Pharmaceuticals Ltd | VN-12682-11 | 127/QĐ-QLD | 20/04/2011 | Cơ sở đăng ký | Torrent Exports Ltd. | Torrent Pharmaceuticals Ltd. |
2 | Klicok Capsule | Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân | VN-22352-19 | 653/QĐ-QLD | 23/10/2019 | Tên thuốc | Klicok Capsule | Klicox Capsule |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất | 52, Jeakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | 52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea | ||||||
3 | Panadol | GlaxoSmithKline Pte Ltd | VN-22261-19 | 651/QĐ-QLD | 23/10/2019 | Cơ sở sản xuất | Sterling Drug (M) Sdn. Bhd. | Sterling Drug (Malaya) Sdn. Bhd. |
Địa chỉ Cơ sở đăng ký | 150 Beach Road, # 21- 00 Gateway West, Singapore 189720, Singapore | 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore | ||||||
4 | Pemetrexed Invagen | Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp | VN3-118-19 | 161/QĐ-QLD | 20/03/2019 | Cơ sở đóng gói | Không có thông tin | SIA PHARMIDEA, Địa chỉ: Rupnicu iela 4, Olaine,Olaines novads, LV-2114, Lát-vi-a. |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất | Schiffgraben 23-38690 Vienenburg, Germany | Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany | ||||||
5 | Ratida 400mg/250 ml | Công ty TNHH thương mại Nam Đồng | VN-22380-19 | 653/QĐ-QLD | 23/10/2019 | Địa chỉ Cơ sở sản xuất | Smarjeska Cesta 6, SI- 8501 Novo Mesto. | Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. |
6 | Removchol 20 | PT. Novell Pharmaceutical Laboratories | VN-22455-19 | 653/QĐ-QLD | 23/10/2019 | Hoạt chất chính - hàm lượng | Atorvastaitn (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg | Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg |
7 | Zosivas 10mg | Công ty TNHH thương mại Nam Đồng | VN-17402-13 | 419/QĐ-QLD | 27/12/2013 | Quy cách đóng gói | Hộp 2 vỉ x 14 viên | Hộp 4 vỉ x 7 viên |
- 1 Công văn 18046/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 18381/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 43/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 3235/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính nội dung công văn đồng ý duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 1717/BXD-KTXD năm 2021 về đính chính Quyết định 65/QĐ-BXD do Bộ Xây dựng ban hành
- 6 Công văn 17586/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược ban hành
- 7 Công văn 16211/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 245/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 519/QĐ-QLD năm 2021 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 10 Công văn 14996/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11 Công văn 10369/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 12 Công văn 9621/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 13 Công văn 11831/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 14 Công văn 3596/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành